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药厂GMP洁净区传输带的设置
作者:icccs    文章来源:本站原创    点击数:    更新时间:2010-5-1    

 

药厂GMP洁净区传输带的设置

 

关于传送带的相关要求

中国GMP(1998)中附录一:3.(4)

    1万级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。

中国兽医GMP(2002)中附录一:3.(4)

    传输设备不得在1万级的墙毒、活毒生物洁净室(区)以及强至敏性洁净室(区)与低级别洁净室(区)之间穿越;传输设备洞口应保证气流从相对正压侧流向相对负压侧。

WHO GMP(1992)

    传输带不应再B级洁净区与低空气洁净度级别的加工区域之间通过,除非此传送带自身是连续消毒的(如在灭菌通道中消毒)

药厂GMP洁净区传输带的设置图:传送口的空气幕
[图:传送口的空气幕]

设置传输口

    应尽可能减小洞口面积,或用垂帘加以遮挡,最大限度的减少维持一侧正压的风量,或者说,在原风量下提高一侧的正压。

    必要时在传输口高压一侧另设送风竖管,如图:传送口的空气幕所示,形成空气幕封住洞口。

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