物料净化之传递柜

关键词：

传递柜 传递窗 PassBox  物料净化

参考：

医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008

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原规范：医药工业洁净厂房设计规范 T14294-1993

文章：实施GMP 的源头-新编国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》简介

传递柜在新标准中的定义的

传递柜：在洁净室隔墙上设置的传递物料个工器具的开口。两侧装有不能同时开启的柜门。

在物料净化的说明中：

    传递柜应密封良好，并应易于清洁。两边的传递门应有防止被同时开启的措施。传递柜的尺寸和结构，应满足传递物品的大小和重量所需要求。传送至无菌洁净室（区）的传递柜应设置相应的净化设施。

物料净化在条文说明中：

    为减少物料外包装上污染物质对医药洁净室（区）的污染，进入医药洁净室（区）的原辅物料，包装材料及其他物品等，必须在物料净化用室进行外表面清理或剥去外层的包装材料。经传递柜或放置在洁净托板上经气闸室进入医药洁净室（区）。

    防止传递柜两边传递门同时被开启的措施，可根据医药洁净室（区）空气洁净度等级的要求，采用连锁装置，灯光指示等方法。传递至无菌洁净室的传递柜，除上述要求外，还需设置交货装置，柜内净化消毒装置如高效空气过滤器，紫外灯等。

传递柜与传递窗：

    新规范中取消了传递窗，其实这一词，其实早期的传递窗就是使用铝合金制作的双层推拉小窗，随着洁净技术的发展，那种铝合金的推拉小窗早已不存在，但这个名词我们一直在沿用，从原标准中可以看出传递窗的英文为：PassBox 翻译为“传递盒子 ” 所以不论从字面翻译还是从结构类型来说，更名为传递柜更为合适。