青霉素等药品生产洁净室的特殊要求

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[某药厂洁净室 干燥间照片]

    下列特殊药品生产的净化空气调节系统应独立设置，其排风口应位于其他药品净化空调系统进风口全年最大频率风向的下风侧，并应高于该建筑物屋面和净化空调系统的进风口；

1、青霉素等高致敏性药品。
2、β-内酰胺结构类药品。
3、避孕药品。
4、激素类药品。
5、抗毒瘤类药品。
6、强毒微生物及芽孢制品。
7、放射性药品。
8、有菌（毒）操作区。

    青霉素等药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室的室内应保持正压，与相邻房间或区域之间应保持相对负压。

    青霉素等特殊药品的生产区，应采取防止空气扩散至其他相邻区域的措施。

    青霉素等特殊药品生产区的空气均应经过高效空气过滤器过滤后排放。

    二类危险度以上病原体操作区及生物安全室，应将排风系统的高效空气过滤器安装在医药洁净室（区）内的排风口处。

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