医院洁净房间的设计

张帆 孙玉卿
上海市卫生局卫生监督所

正文
一、生物洁净房间的设计
二、生物洁净房间的卫生标准
三、生物洁净病房的监测
四、生物洁净房间的应用
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正文：

    随着科学技术的发展，原来为工业产品生产而建立的洁净室已逐渐应用到医学行业。自1966年美国首先使用了生物洁净手术室以来，生物洁净房间在西方已得到广泛的发展和应用，由于创造了洁净的环境，一些抵抗力低下的病人的治疗(如白血病，烧伤病，早产儿，艾滋病) 和一些特殊的手术得到了应用。我国生物洁净技术的发展较晚，目前仅一些大医院建立了洁净病房和手术室，但在应用中存在问题很多，管理上尚不规范，1995 年《医院消毒卫生标准》制定了医院洁净房间的微生物标准，但在实际操作中仍需要进一步细化。

一、生物洁净房间的设计

    生物洁净房间按其用途，目前在我国主要可分成洁净病房、洁净手术室和洁净实验室。洁净房间的气流方向是空气通过进气孔，经初中效过滤器及空调，从顶棚或边墙的进气口经高效过滤器进入房间，污染的空气经地面或边墙的排气口排出，整个房间形成垂直或平行的气流，这能最大可能地使房间保持较高的洁净度。空气的压力应从高等级向低等级逐渐递减，即最高等级洁净度(如100 级) 的房间的压力最大，以保证空气从最清洁的房间流向次一级的房间。为使空气能循环使用，房间之间可设立风道。低等级的房间可以制成局部净化，而不必使气流完全成垂直线或平行线。生物洁净房间的墙地面材料，最好采用光滑耐酸耐碱易清洗消毒的材料制成，带孔隙或易受潮的材料在洁净房间内不宜采用，四周墙角应成圆弧形，顶棚可使用抗菌材料。洁净房间附件应尽量简洁，线路应成暗线埋设，灯宜密封于墙顶。洁净房间入口应设风淋及缓冲走道，物品传递应都设计为传递窗。

二、生物洁净房间的卫生标准

    生物洁净室在我国尚属初始阶段，对生物洁净房间的标准，目前都沿用美国航天标准，该标准对生物粒子的限制极为严格，而对限制微生物虽有要求但未达到生物洁净房间所要求的标准。我国1995 年制定的《医院消毒卫生标准》对层流洁净手术室和层流洁净病房的微生物指标作了规定，但未对层流洁净房间的等级作规定，同时对洁净房间的其他指标未作规定。因此，目前对生物洁净房间的评价只能依靠1983年国家通过的《洁净厂房设计规范》中的温度、相对湿度、压差、尘埃粒子数、进风口风速等指标。对房间噪声、微生物标准只能参照其他相应的标准。这给正确评价验收生物洁净房间和日常管理带来了很大的不便。

    上海是一个国际大都市，目前具有洁净房间的医院已超过几十家，制定一个适合于医疗机构的生物洁净室的地方卫生标准十分必要。表1 ，2 是《洁净厂房设计规范》洁净室的标准和西方一些国家洁净手术室的部分指标。

三、生物洁净病房的监测

    对生物洁净病房的监测可从温度、湿度、压差、尘埃粒子数，进风口风速和空气微生物数等指标进行。在洁净病房内温湿度的监测应该经常进行，因此在洁净房间内设置温湿度指示计是十分必要的，有条件的话，可建立自动温湿度调节系统，保持洁净房间温湿度的恒定。压差、风速和尘埃粒子数也应定期测定，压差主要测定洁净房间室内外的空气压力，确定气流的方向，较大的空气压差能保持房间内的洁净度。风速应在进风口测定，使风速测定仪垂直于进风口，记录测定仪的数据。风速大能保持房间的洁净和增加房间的洁净和增加房间内的新鲜空气，但风速太大，可能损耗高效过滤器和造成房间内气溶胶的增多。尘埃粒子的测定应在进风口下方离地面一米处进行，记录下大于0.5微米的粒子数，一般洁净度级别越大则粒子数越少，尘埃粒子的测定采用尘埃粒子测定仪进行。空气微生物的测定可采用两种方式:测定悬浮菌数或沉降菌数，测定沉降菌是目前最常用采集微生物的方法，它可分为自然沉降采样法和沉降式采样器法采样，自然沉降法比较简单直观，但采样效率较低，在洁净环境中和对于小的带菌料子不易测出，因此并不适于在洁净环境中进行。悬浮菌测定法主要通过仪器测定悬浮于空气中的微生物气溶胶的数量，悬浮法有固体撞击法、液体冲击法、离心法、气旋法、过滤法等多种采样方法。目前最常用的采用Andersen采样器采集悬浮，Andersen采样器具有采集粒谱广，采样效率高，生物失活率低，敏感性高等优点。在实际运用中操作简便，而且国内已制成同类产品，可以得到很好的推广。微生物的监测应该至少每月一次。

四、生物洁净房间的应用

    1966 年美国Baten 医院首先把原先为精密机械、电子工业等产品生产而建立的工业洁净室应用到手术室中，建立了世界上第一个生物洁净手术室。由于创造了洁净的环境，不仅使有些疾病的治疗有了可能，而且缩短了治疗周期，减轻了病人的痛苦。因此，目前美国、西欧、日本等国在整形外科、股关节全置换、颅脑手术、二尖瓣置换、血管置换、肾脏移植等特殊手术以及急性白血病、烧伤病、强药治疗(癌症病人的大剂量化疗) 、早产儿的护理以及骨髓移植方面都已采用了生物洁净室。根据国内外的文献介绍，在医院不同环境中所要求的洁净度如下:一般手术室100 级～1000 级，专用手术室(如器官移植) 100 级，术后恢复室10000 级～10 万级，白血病病房100 级，烧伤病房100 级，加强治疗癌病房100 级，变态反应性呼吸器官疾病病房100 级，新生儿病房100 级，细菌培养检查室1000 级，血液室、血库100 级～10000 级。

    生物洁净室在我国尚属试验阶段，存在问题还很多。例如生物洁净室的标准问题，微生物的测试手段、测试方法以及尘、菌的关系，生物洁净室的维护惯例，生物洁净室的应用范围等问题，都有待于研究解决。目前上海正努力制定医院洁净室空气的地方标准，但在制订中仍存在很大问题，还需要进一步讨论和积累数据。但地方标准的制定将对规范医院洁净室设计标准，对医院洁净室日常管理起着很大的作用。

收稿:1999-09-10

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