David W. Crosby, Air Techniques International公司，IEST CC013工作组主席
Keith Flyzik, Micro-Clean公司，IEST CC013工作组秘书

    环境科学和技术协会（IEST）发表了《IEST-RP-CC013.2：用于洁净室和其他受控环境测试的设备选择的校准程序和指导方针》的修订版。这个文献提供用于校准烟雾光度计和验证Laskin喷雾器[1]的详细步骤，以及在受控环境试验中常用的测试设备的“常规”保养和使用指南。

引言
    原来推荐使用的暂行推荐实务（RP）是在1986年出版的。David W. Crosby于2005年继Robert I. Gross和charles Montague博士之后当选该工作组的主席。在该工作组秘书Keith Flyzik的协助和工作组会员共同努力下，前不久才完成这个文献所有必要部分的修订工作，并在2006年十月正式出版，编号为“IEST-RP-CC013.2”。

内容简介
    IEST-RP-CC013.2为我们提供用于校准仪器的总的指导方针和在洁净室认证中经常用到的各种仪器，包括推荐使用的校准时间间隔。这个文献不仅提供用于运输和包装仪器的指导方针，而且还包含适用于风速计的校准程序。它适用于Laskin喷雾器和热喷雾器，以及线性光度计和对数光度计。常规校准程序还提供了关于100μg/L烟雾的大致来源，这在校准光度计的内部烟雾参考特征时非常重要。附录中列出目前在洁净室认证中使用的大部分其他仪器以及与美国国内标准（ASTM、ISO等）相对应的仪器校准参考标准。
烟雾光度计的校准指南是这个文献新增的主要内容之一。令人惊讶的是，在激光、半导体微处理器和新兴技术领域，烟雾光度计和Laskin喷雾器的基本工作原理在过去的几十年里没有出现明显的变化。尽管许多现在的烟雾光度计使用微处理器、数字显示器和监视电路，但是大多数烟雾光度计的光探测器使用的仍然是光电倍增管－一种真空电子管。
    这个文献提供了适合各种光度计厂商和校准小组使用的基本的校准步骤，但是它不包含针对具体的模型调整、校正或问题诊断等“入门级”指导。人们可以通过咨询各别厂商、参加专业的培训和根据多年积累下来的经验，通过问题诊断来获得这些信息。
    IEST-RP-CC013.2不仅对洁净室和HEPA过滤器测试行业非常重要，它对那些涉及二级生物安全柜（BSC）测试和认证的行业也是至关重要的。
烟雾光度计是唯一获得批准的列入NSF/ANSI 49-2004[2]的、用于HEPA过滤器泄漏试验的仪器。这主要是因为大多数光度计都配有内部参考功能来模拟已知的喷雾测试。检验人员或者试验人员不需要用上游浓度来进行HEPA过滤器的泄漏测试，从而防止工作人员、设备和环境遭受在过滤器上游静压箱捕获的潜在污染物的伤害。
    在测试装有HEPA的过滤设备时，出于安全的考虑，上游测试不是不合实际需求的就是根本是不可能的，因此Laskin喷雾器的操作鉴定也就变得日益重要。新的推荐实务提供了关于这个程序的详细的指导。
由于IEST-RP-CC013.2在过去一直是作为笔试的学习参考，并且它在将在实际操作考试中推广应用，那些加入“NSF生物安全柜现场认证评审计划”的人员应该开始慢慢熟悉这个文献。
最后，“常识性”附录讨论了正确的仪器保养办法。根据几十年积累下来的测试设备的使用和维修方面的知识，把大量这方面的经验和实务收集整理成册，形成简单的指南。该工作组的目的是通过这些指导或者保养原则避免后来者再走弯路。

前景
    工作组计划继续为那些缺乏行业认的校准方法的设备制定有用的校准程序。不过，它并不希望与其他机构发生冲突，这些机构以前建立的校准程序目前还在使用中。在这种情况下，已出版的校准程序将收集在情报附录中为各种在测试洁净室的受控环境中使用的设备提供参考。这样做的目的是使这个推荐实务成为各种校准资源统一的参考文献来源。尽管目前版本中的列表并不完善，但是这个文献在尽力为那些最需要它的大多数人或机构（例如，校准组织、法律法规执行机构、质量保证小组和测试设备的最终用户）提供有用的信息。就在2005年十二月ISO标准14644-3[3]正式出版之后，WG-CC013停止调查在文献中作为参考的设备的校准方法，这将有利于全世界推广应用IEST-RP-CC013.2。
    这个推荐实务已经成为新的测试技术的“孵化器”。就在不久前，IEST成立“WG-CC042：液体微粒计数技术”来解决涉及液体微粒计数器（LPC）的问题。这个主意是工作组在讨论和研究过程中提出来的。其他新的工作组可能会根据所关注的内容、是否有合格而且经验丰富的志愿者的积极参加和污染控制行业的需求的情况而定。
    虽然我们远不是仅仅做了揭开洁净室和其他受控环境的测试设备的校准程序的面纱这点工作，但是距离完成这项工作的目标还是遥不可及。如果您对这个推荐实务的最新版本有什么意见和建议将是对我们最好的帮助与肯定，最重要的是，我们希望您的积极参与这项工作，共同推动这个文献更上一层楼。我们真诚地邀请所有对研究校准程序有兴趣的人士参加未来的IEST工作组会议。

    David W. Crosby在1962年加入Air Techniques International公司，至今已经在空气过滤和呼吸器行业工作了四十多年，现在是ATI Test实验室的副主席兼经理。他负责设计、工程、质量控制和政府合同管理。他持有电子学、采暖/空调/致冷和商务管理学位。Crosby是IEST、国际核空气治理技术协会、美国机械工程师协会和受控环境测试协会活跃会员。他目前在IEST第001、002、006、007、019、021和034工作组担任职务，并负责主持013工作组的工作。
    Keith Flyzik是Micro-Clean公司技术联络员和培训经理，负责该公司所有技术人员和用户的培训计划，同时保持在管理机构的问题和指导方针、行业推荐实务和设备制造商的技术规范的人员交流。他在Micro-Clean公司服务了16年，先后担任鉴定技师、校准技师、技术服务经理和质量保证经理。作为一名活跃的IEST会员，Flyzik目前担任WG-CC13秘书并且拥有许多其他污染控制工作组的表决权。他还是“受控环境测试协会”的会员，是“洁净室，隔离器指导和隔离器测试委员会”的成员。

参考文献
[1]. Echols, W. H. and J. A. Young, “Studies of Portable Air Operated Aerosol Generators,“U.S. Naval Research Laboratory (NRL) Report 5929, Washington, DC, 1963.
[2]. NSF/ANSI Standard 49: Class II (Laminar Flow) Biosafety Cabinetry, NSF International, Ann Arbor, MI, www.nsf.org.
[3]. Cleanrooms and associated controlled environments-Test methods, International Organization for Standardization, Geneva, Switzerland.