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药物制剂工程及车间工艺设计       ★★★★ 【字体:
药物制剂工程及车间工艺设计

作者:刘红霞 梁…    书来源:化学工业出版社    点击数:    更新时间:2007-7-16      去拍拍网购买 去淘宝网购买

 

 

内容简介
    本书以GMP对药物制剂的要求为主线,全面介绍了药物制剂的生产工程技术、设备和现代化厂房的综合设计,力求反映主要剂型先进、典型的生产工艺与生产设备。

全书共十一章。第1章对制药机械的发展、工程设计的总体要求和GMP车间设计的意义进行了介绍;第2章对药物制剂的关键性单元操作(粉碎和筛分、混合和制粒、干燥、滤过、中药材浸出技术等)的原理、方法及其设备进行说明,第3~7章对非注射用液体制剂、注射剂、口服固体制剂、半固体制剂、中药制剂的超过11种剂型的生产工艺、生产设备和车间设计进行了论述,第8~10章介绍了符合GMP要求的现代化药厂厂房的总体设计要求和公共设施;第11章士药品生产验证的内容,介绍了依据GMP的制药企业验证的组织、实施及所需验证文件。

本书适用于从事药物制剂生产和车间设计的工程技术人员,也可作为制药工程专业的本科教材。

 

目 录


第1章

绪论1

 

11引言1

12制药机械的分类及发展2

121分类2

122代码与型号3

123发展6

13制剂车间工艺设计与GMP7

131制剂车间工艺设计概述7

132GMP概述12

第2章药物制剂工程技术14

21粉碎与筛分14

211粉碎14

212筛分18

22混合与制粒20

221混合20

222制粒23

23干燥30

231概述30

232干燥设备33

233冷冻干燥35

24滤过37

241概述37

242滤过机理与影响因素37

243过滤器39

25浸出技术43

251概述43

252浸出过程及其影响因素43

253浸出方法及设备46

254浸出液的蒸发与干燥49

第3章口服液体制剂生产设备及车间工艺设计52

31口服液生产工艺技术及设备52

311概述52

312口服液的生产工艺53

313口服液生产设备56

32糖浆剂生产工艺技术及设备60

321概述60

322糖浆剂生产工艺技术61

323糖浆剂生产设备62

33液体制剂生产车间工艺设计63

331厂房环境与生产设施63

332生产过程要求与措施64

333仓储65

334液体制剂车间设计举例65

第4章注射剂生产设备及车间工艺设计67

41注射剂生产工艺技术67

411最终灭菌小容量注射剂工艺技术67

412大输液生产工艺技术69

413粉针的生产技术70

42注射剂生产设备70

421最终灭菌小容量注射剂生产设备70

422大输液生产设备86

423粉针剂生产设备96

43制药工艺用水生产技术及设备101

431制药工艺用水的制备工艺102

432制药工艺用水的制备设备103

44注射剂车间工艺设计108

441最终灭菌小容量注射剂车间洁净区划分及工艺设计108

442大输液车间洁净区划分及工艺设计112

443粉针剂车间洁净区划分及工艺设计114

第5章口服固体制剂生产设备及车间工艺设计122

51片剂生产工艺技术122

511片剂生产方法122

512湿法制粒压片生产工艺流程122

52片剂生产设备123

521压片设备123

522片剂包衣设备130

53硬胶囊剂生产工艺技术135

531空心胶囊的制备135

532硬胶囊剂的填充136

54硬胶囊剂的生产设备136

541胶囊充填机分类与充填方式136

542硬胶囊填充设备139

55口服固体制剂的包装设备146

551包装材料与包装容器147

552包装设备149

56口服固体制剂车间工艺设计157

561口服固体制剂车间GMP设计原则及技术要求157

562相关工序的特殊要求157

563口服固体制剂车间设计举例160

第6章半固体制剂生产设备及车间工艺设计164

61软膏剂生产工艺技术及设备164

611软膏剂生产工艺技术164

612软膏剂生产设备167

62栓剂生产工艺技术及设备172

621栓剂生产工艺技术172

622栓剂的生产设备175

63膜剂生产工艺技术及设备176

631膜剂生产工艺技术176

632膜剂生产设备177

64软膏剂车间工艺设计177

第7章中药工业化生产装备及车间工艺设计179

71中药工业化生产概述179

711中药材的预处理及炮制179

712中药提取与浸膏的生产179

713从中药浸膏生产中成药180

72中药浸膏的生产180

721中药材的预处理与炮制180

722中药材的提取工艺特性186

723中药材有效成分的分离方法及设备189

724中药浸膏生产的工艺流程202

73中药固体制剂206

731概述206

732胶囊剂206

733其他固体制剂211

74中药提取车间设计216

741中药车间工艺与装备设计216

742中药生产工艺流程设计217

743车间设备与管路布置230

第8章制药厂总图规划设计240

81工厂总体布置240

811厂址选择240

812总图布置241

813交通运输布置246

814厂区总体布置实例246

82洁净厂房设计要求249

821GMP的要求249

822车间布置的技术要求252

第9章制药车间空气净化257

91我国GMP对空气净化的要求257

92制剂厂空气净化系统258

921车间环境参数258

922洁净室空调净化措施259

923净化方案264

924空调净化系统划分原则及设计266

925空气洁净设备268

926气流组织270

第10章车间土建及公用工程273

101制剂车间土建设计273

1011洁净车间设计对建筑的要求273

1012洁净室的内部装修材料和建筑构件274

102公用工程277

1021给排水设计277

1022电气、仪表及自动控制设计279

103环保、安全与卫生设计286

1031环境保护设计286

1032安全与卫生设计289

第11章药品生产的验证与GMP认证291

111药品生产的验证291

1111验证的概况291

1112验证的分类293

1113验证的组织与实施294

1114验证文件300

112GMP认证304

1121认证的概念304

1122认证的有关政策305

1123认证机构、认证程序306

1124GMP认证与验证306

 


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